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2024年藥品專利如何申請？藥品專利糾紛早期解決機制行政裁決辦法

2022/3/30

藥品如何申請專利呢？藥品專利糾紛早期解決機制行政裁決辦法如何？跟隨小編的步伐一起學習一下藥品專利糾紛吧！
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《藥品專利糾紛早期解決機制行政裁決辦法》
共24條，主要對：
行政裁決機構；
立案條件；
請求主體和被請求主體；
立案材料；
裁決的受理；
與司法訴訟的協(xié)調銜接；
裁決的審理；
行政裁決與無效程序的關系；
裁決的中止；
執(zhí)行與公開；
救濟與當事人的責任等內容進行了規(guī)定。

裁決機構
第二條 國家知識產(chǎn)權局負責專利法第七十六條
所稱的行政裁決辦理工作。
國家知識產(chǎn)權局設立藥品專利糾紛早期解決機制行政裁決委員會，組織和開展藥品專利糾紛早期解決機制行政裁決相關工作。

立案條件
第四條 當事人請求國家知識產(chǎn)權局對藥品專利糾紛進行行政裁決的，應當符合下列條件：
（一）請求人是專利法第七十六條所稱的藥品上市許可申請人與有關專利權人或者利害關系人，其中的利害關系人是指相關專利的被許可人或者登記的藥品上市許可持有人；
（二）有明確的被請求人；
（三）有明確的請求事項和具體的事實、理由；
（四）相關專利信息已登記在中國上市藥品專利信息登記平臺上，且符合《藥品專利糾紛早期解決機制實施辦法》的相關規(guī)定；
（五）人民法院此前未就該藥品專利糾紛立案；
（六）藥品上市許可申請人提起行政裁決請求的，自國家藥品審評機構公開藥品上市許可申請之日起四十五日內，專利權人或者利害關系人未就該藥品專利糾紛向人民法院起訴或者提起行政裁決請求；
（七）一項行政裁決請求應當僅限于確認一個申請上市許可的藥品技術方案是否落入某一項專利權的保護范圍。
第五條 專利權人或者利害關系人請求確認申請上市許可的藥品相關技術方案落入相關專利權的保護范圍的，應當以藥品上市許可申請人作為被請求人。專利權屬于多個專利權人共有的，應當由全體專利權人提出請求，部分共有專利權人明確表示放棄有關實體權利的除外。
藥品上市許可持有人或者獨占實施許可合同的被許可人可以自己的名義提出請求；排他實施許可合同的被許可人在
專利權人不提出請求的情況下，可以自己的名義提出請求。

行政裁決的請求主體和被請求主體
第六條 藥品上市許可申請人請求確認申請上市許可的藥品相關技術方案不落入相關專利權的保護范圍的，應當以專利權人作為被請求人。
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